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我司萬享進(jìn)貿(mào)通,成立于2004年,是專業(yè)的醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)公司,可提供鄭州進(jìn)口美國醫(yī)療器械報關(guān)流程一站式門到門,對于各類醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)口報關(guān)都很有經(jīng)驗,公司一般貿(mào)易進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備清關(guān)資料需提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證等。如需獲取醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)費(fèi)用報價,在線咨詢客服或留下聯(lián)系方式,也可來電400-107-2816。
1、醫(yī)療器械備案:取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書》,方能進(jìn)口。
2、醫(yī)療器械標(biāo)簽:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報關(guān)時應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。
3、醫(yī)療器械進(jìn)口報檢:出入境檢驗檢疫局依法對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報關(guān)報檢檢驗不臺格的,不得進(jìn)口。藥監(jiān)總局會及時向質(zhì)檢總局通報進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的注冊和備案情況。進(jìn)口口岸出入境檢驗檢疫局要及時向所在地地 市級藥監(jiān)局通報設(shè)備報檢情況。
4、強(qiáng)制性認(rèn)證:列入《實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備,需要通過國家認(rèn)監(jiān)委的強(qiáng)制性認(rèn)證,并取得認(rèn)證證書。
5、醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān):醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入中國境內(nèi),還需要經(jīng)過醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報關(guān)環(huán)節(jié)。列入《法檢目錄》的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備,出入境檢驗檢疫局可簽發(fā)《入境貨物檢驗檢疫證明》。
1、醫(yī)療器械注冊證書:醫(yī)療器械進(jìn)口商需要提供該產(chǎn)品的注冊資質(zhì),以便海關(guān)核實產(chǎn)品是否經(jīng)過注冊,并確認(rèn)其性質(zhì)與用途是否符合要求。
2、CE認(rèn)證證書:CE認(rèn)證是歐洲專業(yè)用于證明醫(yī)療器械安全符合歐洲安全和健康標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證證書,海關(guān)需要核實產(chǎn)品是否通過CE認(rèn)證。
3、經(jīng)營許可證:醫(yī)療器械進(jìn)口商需要提交正確有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證以證明其具有相應(yīng)的經(jīng)營權(quán)。
4、質(zhì)量管理規(guī)定: 海關(guān)需要核實醫(yī)療器械進(jìn)口商納入國家制定的醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定,并確保產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
5、發(fā)票及運(yùn)輸文件:海關(guān)需要檢查醫(yī)療器械進(jìn)口商提供的發(fā)票及運(yùn)輸文件,以確認(rèn)貨物的數(shù)量、價格及其運(yùn)輸途徑等信息是否正確,從而對該產(chǎn)品征收適當(dāng)?shù)亩惤稹?/span>
6、海關(guān)相關(guān)申報單據(jù):進(jìn)口申請單、口岸申報表、貨物報關(guān)單、稅務(wù)支付單、原產(chǎn)地證明、合同以及運(yùn)輸保險等單據(jù)。
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本文來源:http://www.circle-of-two.com/newsInfo/6/6463.html
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